4月1日起出口医用口罩、医用防护服等物资新规定
时间：2020-04-01 来源：一诺咨询 关键词：口罩、防护服 浏览量：1390
3月31日，商务部、海关总署、药监联合发布2020第5号公告，从4月1日起执行，新规对于我国出口医疗防疫物资将有新的限制要求。
秒读：
1、出口产品必须取得“我国医疗器械产品注册证书”；
2、出口企业或代理出口企业须确认取得“医疗器械产品注册证书”在药监网站公示的企业范围内，如果不在里面，证书可能就不可信。
3、出口海关申报时，须提供“出口医疗物资声明”，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书。
4、出口产品质量要符合进口国要求（取得相关进口国认可的认证）
延伸：
1、近期新闻中欧盟相关国家，经常出现口罩、防护服退货情况，因为相关出口企业没有取得欧盟认可的CE认证等，故出口企业需要注意先获得进口方认可，否则符合出口要求，到了对方退货也就麻烦了。
2、对于外贸出口企业，也需要根据前期海关发布的相关方式，对于二类医疗器械产品出口也要根据具体要求开展，如取得经营许可证、工厂的医疗器械生产许可证等。
原文：
商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告
文章来源：商务部对外贸易司 2020-03-31 22:45 文章类型：原创 内容分类：其它
当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
